冲绳批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

昨日，普利宣布日本监管机构审批Cosentyx(secukinumab)用于放射治疗除生物制剂之外对系统会性放射治疗药品没有更进一步响应未满病患者的两种寻常DF银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该该公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次审批，这也使其成日本获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药部门主管Epstein宣称，“近乎有一半的银屑病及PsA病患者对于目前的放射治疗药品不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病日本病患者及PsA病患者提供一种替代放射治疗选择。”

据普利称，此次决定基于有约4000名中重度黑褐色螺旋状银屑病病患者参与的10项晚期及前期次测试原始数据。原始数据分析结果显示，70%的病患者在以Cosentyx放射治疗的头16两星期获取或近乎获取皮肤扫除，在放射治疗到52周时这种皮肤扫除效果仍在保持。

该该公司还对此，其备案资料基于3期FUTURE 1和2次测试的结果，一共有1000多名PsA病患者参与，结果证明与低剂量放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗病人获取新泽西州风湿病学会将近降低20%(ACR 20)的响应标准。

11上半年，欧洲药品管理局人用医药商品的委员会发布一项更进一步发表意见，背书审批Cosentyx作为一种一线系统会放射治疗药品用于准备系统会性放射治疗的中重度黑褐色螺旋状银屑病病患者。早先，一个FDA的委员会该小组投票背书审批这款药品用于不尽相同适应症，该该公司预计这款药品于2015年初在新泽西州获取审批。高盛预期，Cosentyx不会激发每年超过10亿美元的销售量。

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总编辑： fuchengyi