LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟准许

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，中欧监管机构已经为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供者了上市许可，首肯应用于外科手术简便全身外科手术的患儿的中度至重度黑褐色官能银屑病。

这项首肯消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德Royal NHS 信托基金任职期间，肌肤科医师 Warren 教授回应：「欧盟委员会今天的立即是一个重要的里程碑，尽管这类病因疗法取得了最新进展，仍有一些患儿尚未能降至所即可的实际上不间断的肌肤的测试。」

Warren 表明，加拿大有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一尚未来会有或似乎其发展为中度或重度的病因。黑褐色官能银屑病是最类似的银屑病类型，阻碍高将近 97% 的患儿，这些患儿其发展其他病因如心脏病和激素病因的风险在降低。

曼彻斯特大学肌肤科基金会总干事 Griffiths 回应：「银屑病对患儿人群的日常生活习惯会归因于重大的身体和情感阻碍，也似乎与其他几种病因无关联。新的生物疗法如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病患儿也似乎实现实际上健康的肌肤。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色官能银屑病患儿在第 12 周降至实际上的肌肤的测试，而贝尔日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的患儿报告肌肤情况下早已损伤他们的健康以及生活习惯质量。

LEO 葛兰素史克日本公司医学副主任 Kolli 博士回应：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克日本公司在肌肤病学层面拥有广泛的基本上，我们很钦佩能在显着尚未满足即可求的层面为该周边地区的医生和患儿带来新的同样。」

在 Kyntheum 给予首肯紧接著，Valeant 日本公司的银屑病口服 brodalumab 在美国给予首肯应用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上已经有一个指示，用作该口服外科手术与归因于自杀想法无关。

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撰稿人： 冯志华