FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性痛风

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于用药为人所知型银屑病普遍性溃疡(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要体征和病症。现今被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“减轻疼痛和炎症，改善身体机能是为人所知型银屑病普遍性溃疡病患极其重要的用药目标，”FDA药物评论与生命科学药物评论II顶楼副院长、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病因困扰的病患提供了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抗病毒，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名为人所知型银屑病普遍性溃疡病患参与的3期临床试验。Otezla用药病患与疗效病患相比，其PsA体征及病症显示有改善。

Otezla用药病患理应定期让保健专业医护人员监测其体重。如果再次出现无法解释或临床上轻微的体重减轻，理应对体重减轻完成评论，并理应考虑之中断用药。Otezla用药病患与疗效病患相比，心理病因效用有所增加。

在临床试验之中，Otezla用药病患最典型的副作用有消化不良、羞耻和痉挛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传Corporation生产厂。

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编辑： fuchengyi