欧盟批准 LEO 制药银屑病海洋生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国首肯主要用途用药银屑病，这为那些患中重度银屑病且为更进一步用药低质量的病人提供了一种新的用药方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为机理的银屑病用药制剂。

通过与表皮蛋白上的这种特定蛋白紧密结合，Brodalumab 截断了白斑转变成中几种促炎 IL-17 蛋白因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由瘙痒电磁辐射为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种完全相同的功用程序。

临床试验中，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 用药的高血压得到实际上表皮清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药高血压的这一比例为 19%-22%，之后以 Brodalumab 顺利完成 52 周用药的高血压有持续的「高水平」表皮清除。

LEO 指出，与该制剂无关的最典型不良反应是腹水、鼻咽炎（耳朵与咽部瘙痒）、呕吐和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对大英帝国近 200 万银屑病高血压来说是一个重要的里程碑，他们总括有四分之一的人将会或有可能其发展成中重度基本概念的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询表皮科内科医生 Warren 指为。

「尽管最近在用药层面取得了进展，但仍有一些高血压无法达到他们所期望的实际上、持续的表皮清除。Brodalumab 持有完全相同的功用程序，这都有了一种有价值的用药同样，我认为这种用药同样在表皮病各个领域将受到欢迎。」

在成员国获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名得到首肯，但在获批时有一项黑框警告，提防该制剂有服毒风险，还有一项严格控制的处方医师计划。Valeant 持有该制剂在美国的权利。在大英帝国，有近 180 万人患银屑病，其中 25% 的人可其发展成中度或重度基本概念的银屑病。

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主编： 冯志华